国产精品久久久久久妇女,黑人30厘米全部进去了,欧美人与动XXXXZ0OZ,老牛嫩草一区二区三区

全國統(tǒng)一熱線:400-827-5257
設備中心您的位置:網(wǎng)站首頁 >設備中心 >
GMP認證檢查前重點強調的事項
更新時間:2017-06-09   點擊次數(shù):2147次

1、現(xiàn)場保持清潔整齊,所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符;不使用的物品盡可能移出現(xiàn)場,不得出現(xiàn)個人生活用品。

 

2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全,所有需QA簽字(如清場合格證)的空白狀態(tài)卡必須受控,不得隨意放置于現(xiàn)場。

 

3、*檢查所有的地漏是否全部已“液封”。

 

4、*檢查所有的狀態(tài)標識(包括操作間、管道、設備等)是否齊全、內(nèi)容(包括內(nèi)容物料名稱、批號和數(shù)量、質量檢驗狀態(tài)等)完整,是否在有效期之內(nèi)。特別提醒:有個別儀器、儀表及設備zui近兩天均要過校驗、維護保養(yǎng)“有效期”,注意落實校驗及維護保養(yǎng)工作,及時更換狀態(tài)標識。

 

5、注意稱量校準法碼、校準記錄要放于現(xiàn)場。

 

6、認證檢查時,生產(chǎn)現(xiàn)場不得有積水,發(fā)現(xiàn)必須及時清除。

 

7、注意潔凈區(qū)(室)的溫濕度、壓差必須控制在合格范圍內(nèi)。

 

8、注意模具間上鎖,有模具更換記錄。

 

9、復查滅菌柜驗證資料(含空載、半載和滿載)確保無誤。

 

10、保證設備使用潤滑劑、冷卻劑的部位清潔干凈,不得對產(chǎn)品、物料和容器造成污染。

 

11、確保凈化空調、制水設備等公用系統(tǒng)能正常運行,標識和記錄齊全、正確。

 

12、注意物料購入、貯存、發(fā)放、使用流程符合GMP要求,帳卡物相符、“待驗、合格、不合格”狀態(tài)標識清楚;不合格品一定要隔離存放。

 

13、特別注意毒性藥材的管理,標識、記錄一定要齊全。

 

14、提取車間相關人員一定要熟悉公司制定的“藥用有機溶媒管理規(guī)程”和“藥渣處理管理規(guī)程”內(nèi)容并按此正確回答問題;特別是酒精回收及藥渣處理記錄要齊全。

 

15、一定要注意印刷性包材的保管(均為專人保管,專柜上鎖)、領用(均為專人,記錄正確)、銷毀(剩余已打印批號的包材有銷毀記錄,銷毀時一定要QA在場,并有其簽字)。

 

16、車間清潔用工具(如抹布)分類(按擦拭房間、設備內(nèi)外表面)管理。

 

17、現(xiàn)場檢查時,一定要細查操作人員健康狀況,如有感冒及體表有外傷等人員,堅決不得進行現(xiàn)場操作。

 

18、注意設施和設備的使用、維護保養(yǎng)、檢修等相關記錄。

 

19、注意不合格品的處理流程,確保符合GMP要求。

 

20、制劑車間一定要確保在認證檢查時,從配制、過濾、灌封、滅菌等過程在規(guī)定時間內(nèi)完成,出現(xiàn)意外產(chǎn)即啟動“偏差處理程序”。

 

21、一定要注意檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養(yǎng)基等管理符合GMP要求,相關記錄齊全正確。

 

22、一定要注意物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗、留樣、穩(wěn)定性考察等管理符合GMP要求,相關記錄、報告齊全正確。

 

23、相關車間和部門一定要注意所有物料的貯存條件及有效期。

 

24、注意“發(fā)運記錄”及銷售藥品運輸過程的管理及貯存條件符合性的保證

 

25、所有本次認證所涉及車間/部門,將本次認證所涉及資料(文件、記錄等)再核查一遍,集中存放(至少做到檢查員提出查看,能夠在zui短時間內(nèi)提供出來)。

上海屹利科學儀器有限公司www.mpth.net 熱門推薦:液相色譜 氣相色譜 色譜柱 分光光度計 電子天平 離心機 旋轉蒸發(fā)儀 酸度計 離子計 等實驗室儀器
公司地址:上海市松江區(qū)沈磚公路5555弄9號樓409室     網(wǎng)站地圖    滬ICP備14028064號-1    公司首頁 關于我們 新聞中心 產(chǎn)品中心 聯(lián)系我們

地址:上海市松江區(qū)沈磚公路5555弄9號樓409室
AV潮喷大喷水系列无码番号| 人人妻人人爽人人做夜欢视频九色| 亚洲日韩精品无码专区网址| 国产猛烈高潮尖叫视频免费| 欧美狂野另类XXXXOOOO| 无码专区久久综合久中文字幕| 丰满少妇作爱视频免费观看| 一尘网中国投资资讯网| 青丝影院高清版在线观看| 69久久夜色精品国产69乱| 日韩亚洲AV人人夜夜澡人人爽| 免费看美女私人部位的直播| 最近高清中文字幕免费MV| 欧美性生交18XXXXX无码 | 国产特级毛片AAAAAA| 丰满老熟妇好大BBBBB四P| 女人毛毛扒开自慰| 一出一进一爽一粗一大视频| 亚洲和欧洲一码二码区别在 | 99国产精品无码| 亚洲熟妇AV一区二区三区浪潮| 黑人大荫蒂BBWBBB| 国产成人午夜精品一区二区三区| АⅤ资源中文在线天堂| 国产偷亚洲偷欧美偷精品| 久久精品国产77777| 欧美丰满熟妇XX猛交| 性夜夜春夜夜爽AA片A| 四虎成人精品在永久免费| 男男受被攻做到腿发颤高H漫画| 邻居一晚让我高潮3次正常吗 | 色欲A∨无码蜜臀AV免费播| 18禁女子裸体露私密照无遮挡 | 国产毛多水多做爰爽爽爽| 中文字幕爆乳巨爆乳系列| 亚洲中文久久精品无码| 啦啦啦资源视频在线观看8| 艳乳欲仙欲死在线观看| 亚洲乱亚洲乱妇在线观看| 精品无人区一区二区三区| 国产在线 | 日韩|